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金斯瑞生物科技(01548)治疗多发性骨髓瘤药初始安

本文来自:admin    发布时间2019-12-18 19:01

  最常睹的不良事宜(AE)为发烧(91%)、细胞因数开释归纳征(CRS)(90%)、血小板删除症(49%)和白细胞删除症(47%)。正在产生3/4级AE的患者(65%)中,最常睹的是白细胞删除症(30%)、血小板删除症(23%)和天门冬氨酸氨基挪动酶升高(21%)。 CRS人人为初级,包罗1级(47%)、2级(35%)和3级(7%)。CRS产生的中位时光为9 天(领域:1-19天),中位连接时光为9天(领域:3-57天)。正在1例产生1级失语、阵挛和癫痫样行径AE的患者中侦察到神经毒性。

  遵循商讨结果,总缓解率(ORR)为88%。74%的患者抵达统统缓解(CR);4%的患者抵达至极好的局限缓解(VGPR);11%的患者抵达局限缓解。中位随访25个月后,整个患者的中位疗效连接时光(DOR)为27个月(95%CI,14.3-无法评估NE)。整个患者的中位无发扬糊口期(PFS)为19.9个月,中位总糊口期(OS)为36.1 个月。

  另外,正在上海交通大学医学院从属瑞金病院请示了针对17例RRMM患者的商讨更新(原料截止日期2019年10月31日),这些患者正在上海瑞金病院、上海长征病院和江苏省百姓病院承受了LCAR-B38M CAR-T细胞歇养(均匀给药剂量为0.7×106;领域:0.2-1.5 x106个CAR+T细胞╱kg)。患者的中位年岁为56岁(领域:35-73 岁)。既往歇养计划的中位线)。遵循商讨结果,ORR为 88%。82%的患者抵达CR,6%的患者抵达VGPR。至初次缓解的中位时光约为 1个月。中位随访时光为26个月(领域:0.4-30),整个患者的中位PFS为18个月(95%CI:9-NE)。尚未抵达中位OS(95%CI:12-NE)。

  LCAR-B38M是一种机合别致的CAR-T细胞疗法,含有4-1BB共刺激机合域和两个靶向BCMA的单域抗体,旨正在使抗体具有亲和力。该商讨结果基于先前报导的四个临床商讨中央(西安交通大学第二从属病院、上海瑞金病院、上海长征病院和江苏省百姓病院)的原料。这些更新的结果讲明,正在承受中位3线既往歇养凋落的患者中,LCAR-B38M可使患者缓解。共有74例患者入组了LEGEND-2商讨。

  最常睹的AE为CRS(100%)、血细胞删除症(82%)和天门冬氨酸氨基挪动酶升高 (94%)。遵循CAR-T细胞歇养相干毒性(CARTOX)模范,产生1起5级CRS不良反映。

  西安交通大学第二从属病院请示的商讨更新(原料截止日期2019年7月31日)中, 57例RRMM患者正在西安交通大学第二从属病院临床商讨中央承受了LCAR-B38M CAR-T细胞歇养(中位给药剂量0.5×106个细胞╱kg; 领域:0.07-2.1×106个 CAR+T细胞╱kg)。患者的中位年岁为54岁(领域:27-72岁)。既往歇养计划的中位线%的患者Durie-Salmon分期为3期,37%的患者 ISS分期为3期。

  布告 金斯瑞生物科技(01548)歇养众发性骨髓瘤药初始和平性和有用性数据与 LEGEND-2商讨同等 总缓解率为88% 2019年12月9日 21:26:14 查看PDF原文 智通财经网

  智通财经APP讯,金斯瑞生物科技(01548)揭晓,LEGEND-2 (NCT03090659)的更新原料已于2019年12月7日和2019年12月9日于美邦佛罗里达州奥兰众实行的美邦血液学会(ASH)年会上通过口头请示(579号摘要)和海报显示(1858号摘要)上颁发。更新的结果讲明,正在承受中位3线既往歇养凋落的晚期复发性和╱或难治性众发性骨髓瘤(“RRMM”)患者中,LCAR-B38M可使患者缓解。

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